데이비드응은 (월별 환자 내원자수 및 특정 지표의 지난 6개월 데이터와 같은) 기초 자료에 대해 언급
평균과 표준 편차에 대한 이해
특정 지표가 평균 이상으로 지속적으로 유지하고 있는 경우, 영향을 주는 변수를 확인하고 이를 유지하기 위한 조치가 필요
지표가 평균에 가까이 있는 경우 (close to the mean) 해당 과정이 조절되고 있다 (in control)고 판단
지표가 경계 수치 (warning limit) : +/- 2SD에 있는 경우 [3번 연속 경계 수치를 기록한 경우, 이는 non-random event로 문제를 확인하기 위한 조치가 필요]
위험 수치, 적색 경보 (red alert) ; +/- 3SD인 경우 [즉각적인 조치가 필요]
모든 IVF 센터에서는 객관적이고 합리적이며 적절한 KPI를 가지고 평가를 하고, 질향상 조치를 규칙적으로 수행해야
다만 작은 센터인 경우, 주별 평가는 바람직하지 않고 월별 평가를 수행하고 큰 센터인 경우 주별 평가를 시행해야
또 다른 방법으로 (환자군이 다양하고 비뚤림을 예방하기 위해) gold standard 환자군(예) 37세 이하 여성의 1번째 IVF 주기)을 특정하여 KPI를 계산
다만 대상군을 너무 좁게 잡으면 특정 그룹에서만 발생할 수 있는 실수를 특정할 수 없어지는 단점
더 나아가 생배실 지수와 더불어 다른 진료 단위 평가도 필요 (top quality improvement, TQI)
임신율에 더불어 환자 만족도, 재정 지수에 대한 평가 또는 월별 환자 만족도 조사가 대표적
적색 경보는 무엇이며 경보가 발생하면 어떻게 해야 하나?
질 관리 지수를 확인하고 원인을 파악하기 위한 audit를 시행해야
예를 들어 수정 KPI가 낮은 경우, 전반적으로 낮아졌는지 (global issue) 케이스 하나 때문이지 (isolated problem)인지 확인해야
만약 KPI가 지속적으로 낮게 나타나면, 생배실은 물론 임상, 환경 등등의 변수까지도 확인
미생물/분진 검사 : 1/4 분기당 검사
VOC는 여러 원인으로 상승 가능 [플라스틱 제품/인큐베이터/세정제/모니터/현미경/가구, 인접한 장소에서 이루어지는 건설/건축 등등]
1회용품/배양액 입고시 주의 사항
batch number, 입고 날짜, 폐기 날짜
가능한 IVF CE 인증을 받은 물품을 사용 [분석표와 질관리 내용, (쥐배아 대조군 연구, endotoxin 유무등이 확인된) control check가 포함되어 있는 소모품]
보관시 제조사 요구에 따라 보관
적색 경보가 발현될 경우
1. batch number를 확인하여 새로운 lot number가 들어올 때 문제가 생겼는지 확인해야
2. 해당 날짜에 다른 변수도 확인해야
비난하는 문화가 없는 상황에서 전체적인 사항을 체크하는 방식을 택해야 한다.
너무 다양한 요인에 의해 문제가 발생할 수 있어, 조사를 해도 원인을 발견할 수 없는 경우도 종종
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